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臨床研究に関する情報公開について(オプトアウト)

 通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得たうえで実施します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針※に基づき対象患者さんからの直接同意書を取得する代わりに、研究の目的を含めて情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
 このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いない場合や、臨床研究に関して知りたいことがある方は、文書内に記載されてる担当責任者までお知らせください。
 研究不参加を申し出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。

※「人を対象とする医学系研究の倫理指針」

承認番号 部門 研究課題名